职位描述
职位类别:医疗设备注册/医疗设备生产/医疗设备质量管理
1.负责企业ISO13485质量管理体系的建立、实施与保持工作;
2.代表企业对于外审、体系检查提出的不符合项进行整理,追踪完成,验证完成效果;
3.代表企业进行相关产品的注册申报工作(包括资料整理、递交、补正、进度跟进等);
4.负责组织编写企业的质量手册、质量管理体系文件,同时组织企业质量管理体系内审工作的开展;
5.贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
任职要求: 1、专科及以上,生物工程、 医疗器械相关专业;有医疗器械设备相关经验者优先。2、从事医疗器械产品注册申报,能独立进行产品注册申报3、熟悉医疗器械的生产、经营法规,有实际从事过医疗生产质量管理工作者优先4、熟练ISO13485在质量管理体系中的运用,熟悉医疗行业的法律法规;
联系方式
联系人:张女士
联系电话:
0511-88030069
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联系地址:丹阳市312国道东侧中国(丹阳)眼镜产业创业园
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