管理代表
面议
  • 本科
  • 5年以上
  • 丹阳市/司徒镇/司徒镇
  • 1人
  • 全职
  • 28-45岁
年终奖 五险 有班车 双休 公积金
申请职位
2022-06-17
职位描述
职位类别:企业管理/企业管理顾问
职位描述 【职位职责】 1.全面负责国内法规的体系建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通; 2.负责组织建立、实施、保持质量管理体系,定期组织按照国家相关法律法规要求对各部门质量管理体系运行情况进行全面核查,制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告,协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。 3.确保提高生产经营活动中满足法律法规、客户、相关方要求的意识;保证产质量量,能找出并分析生产过程中质量问题的原因并给出解决方案; 4.协助汇报质量管理体系的运行情况和任何改进需求,协助总经理处理其他相关生产及质量管理工作; 5.按质量管理体系要求,对各部门实施质量责任考核,保证公司质量方针和质量目标的实现; 6.承担并组织国内法规、医疗器械产品技术档编写及认证工作; 7.协助经营层人员运营管理事项。" 【任职资格】 1.具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验 2.5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力的管理者代表,可适当放宽相关学历和职称要求 3.熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器械质量管理 和产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市; 4.熟练掌控IS013485质量管理体系在 三类医疗器械的应用,具有内审员资格证书或质量工程师证书。 5.具备较全面质量管理知识。熟悉国内医疗器械质量管理体系法规。 6.熟悉,掌握国家相关法律,法规,理解和掌握医疗器械生产的有关规定; 7.对企业全面运作,经营管理和运营流程等方面比较熟悉,有一定的协调能力; 8.熟悉企业质量管理体系档,记录,对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心; 9.做事严谨,果断,有较强的敬业精神; 10.良好的沟通表达能力及组织协调能力、为人诚信,高度的责任感,具有较强的决策、管理、协调、计划、督导解决问题的能力及组织能力。 " 【工作时间】 周一至周五 上午8:30 —下午17:30 国家法定节假日同步休息 【公司福利】 1. 周末双休 2. 入职缴纳社保五险一金 3.十二薪+年终奖(依据年尾考核分数分配) 4. 节假日福利、公司补贴政策、绩效奖金、员工福利、专业培训等 【工作地址】 河阳鱼跃生命科技园厂区百胜路3号--中门 视准医疗器械有限公司 【联系方式】:0511-86055693
联系方式
联系人:夏女士
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