注册工程师
8K~12K/月
  • 本科
  • 5年以上
  • 丹阳市/丹阳经济开发区/丹阳经济开发区
  • 1人
  • 全职
  • 25-40岁
申请职位
2022-01-10
职位描述
职位类别:体系认证工程师/审核员
岗位职责: 1.负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册进度跟进; 2.协助研发项目组完善注册相关资料; 3.负责NMPA/CE注册、临床、检验、市场准入、注册证书维护等相关事务; 4.与外部机构(药监局、公告机构、检测机构、动物试验中心等)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行。 任职要求: 1.熟悉医疗器械注册申请的整个操作流程并有成功注册经验; 2.熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识,NMPA、CE等; 3.本科及以上学历,材料,医学,医疗器械等专业优先,3年以上产品注册工作经验,有独立的产品注册申报经历,三类有源医疗器械优先; 4.英语水平要求,能独立完成英文注册资料的准备工作,可以和公告机构及外国技术团队进行技术交流; 5.较强的团队合作及独立工作能力; 6.诚实守信,身体健康,形象良好,思维敏捷; 7.具备较强的自我学习能力,并能承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务; 8.自我要求严格,工作态度端正,具有较强的责任心。
联系方式
联系人:许女士
联系电话:
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联系地址:鱼跃生命科技产业园(河阳高速路口附近) 查看地图
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