注册工程师
6K~10K/月
  • 本科
  • 1年以上
  • 丹阳市/丹阳经济开发区/丹阳经济开发区
  • 2人
  • 全职
申请职位
2021-02-06
职位描述
职位类别:医疗设备注册/医疗设备生产/医疗设备质量管理
岗位职责: 1.协助公司医疗器械产品在国内的注册、许可等行政审批、备案工作以及国外注册(主要是GMP认证、CE认证、ISO13485、FDA认证等)管理事宜,协助公司产品进入各出口国家的入市申请。 2.协助办理公司医疗器械经营方面的证照。 3.负责产品注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供,负责各类报表、报告的整理上报工作。 4.跟踪、了解并研究国内外产品认证注册的法律法规。 5.执行必要的现场审核工作及产品测试监督。 6.按照相关法律法规及标准的要求,组织起草产品技术标准、产品认证技术文件等,跟进产品检测、临床试验、审批进程等 7.组织开展相关的业务培训和会议; 与行政主管部门建立良好的沟通渠道。 8.在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。 任职要求: 1.本科及以上学历,英语四级500分及以上 2.医疗器械、生物工程、微生物、高分子材料、电子、计算机等相关理工科专业优先 3.具备良好的沟通能力及文字组织能力
联系方式
联系人:企业设置不公开
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企业地址:丹阳市云阳工业区庆丰路
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