职位描述
职位类别：光学
【职位描述】
1.负责公司产品国内注册、生产许可申报资料编制
2.负责产品注册检验工作，并及时与注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度
3.责新产品临床试验的开展和跟进
4.负责产品注册、变更和延续的办理，维持产品注册证有效性
5.负责与药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，并实时跟踪产品的注册过程，确保按时获证
6.负责新产品设计开发各阶段文件撰写，参与设计开发各阶段评审、变更、风险管理活动、质量体系的维护和改进
【任职资格】
1.大专及以上学历，生物、药学、化学、高分子材料、临床医学、生物医学工程等医药相关专业最佳，工作经验匹配者可不限制专业
2.有1年以上医疗器械注册工作经验
3.熟悉三类医疗器械注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力
4.具备较强的文档编写能力、解决问题的经验和思路
5.了解和熟悉医疗器械相关法律法规标准、或独立完成过三类医疗器械产品注册项目工作者优先
联系方式
联系人：邓女士
联系电话：
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联系地址：鱼跃生命科技园区百胜路3号12&15号楼
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