职位描述
职位类别:医疗设备注册/医疗设备生产/医疗设备质量管理
职责描述:
1.负责GMP车间的人、机、物、料。
2.负责制定生产设备、生产工艺等验证方案并组织实施。
3.负责制定产品生产工艺规程,包括必要的工艺优化验证实验研究、工装设备的研发及质量控制。
4.负责建立符合医疗器械生产国家标准要求的质量管理体系,并进行有效管理。
5.根据公司发展战略,制定生产部目标、年度生产规划,组织生产。
6.配合财务部完成年度生产预算、生产成本核算。
7.配合其他部门进行产品技术改进。
8.协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监管。
任职要求:
1.大专及以上学历,工科背景。
2.有管理二类医疗器械生产企业者优先。
3. 熟悉医疗生产国家政策和行业规范,熟悉ISO13485质量管理体系、熟悉医疗器械注册及质量相关体系。
联系方式
联系人:岳先生
联系电话:企业设置不公开